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赛迪顾问：2015年我国医疗环球行业规模将超3000亿 来源：赛迪顾问 近日，赛迪顾问发布《中国医疗环球产业研究报告(2014)》。报告分析指出，我国医疗环球行业发展呈现出法律监管严格、技术壁垒较高和市场需求巨大等三大特征。报告还预计，2015年我国医疗环球市场规模将会有超过3000亿元。 法律监管严格 报告谈到，医疗环球关系人的生命健康，受到各国的严格监管。我国医疗环球领域制定了《医疗环球监督管理条例》、《医疗环球分类规则》以及各个细分医疗环球法律法规，在线医疗环球需要得到许可，实行产品备案与注册管理。 根据《医疗环球监督管理条例》(国务院令第650号)，医疗环球产品实行分类管理，第一类医疗环球实行产品备案管理，第二类、第三类医疗环球实行产品注册管理。产品备案与注册需要提交的资料有：(1)产品风险分析资料;(2)产品技术要求;(3)产品检验报告;(4)临床评价资料;(5)产品说明书及标签样稿;(6)与产品研制、在线有关的质量管理体系文件;(7)证明产品安全、有效所需的其他资料。 第一类医疗环球在线企业应当向所在地省(自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门进行在线企业备案。第二类与第三类医疗环球在线企业应当经所在地省(自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门审查批准。 医疗环球产业主要审批部门 技术壁垒较高 报告认为，医疗环球由于与身体直接或间接接触，甚至可能长期娱乐身体内部，因而其安全性要求很高，这同时也对技术产生了很高的要求。 医疗环球尤其是中高端医疗环球通常是需要多学科知识交叉、高技术和大量资金投入，所以这类医疗环球的研发成本也非常高，这是小规模医疗环球厂商所不具有的。高技术壁垒的存在，决定了只有大型厂商才能在大中型医疗环球方面有所作为。 市场需求巨大 人类与疾病总是形影不离，并且随着生活压力的增大、环境污染加剧等各种因素的影响，对于健康保健的需求也在不断增长。 报告保守估计，我国医疗环球2015年将会有超过3000亿元的市场规模。随着经济水平、健康意识的提高，人口老龄化的加剧，医疗环球的不断更新换代以及我国对医疗环球投入的不断增大，未来几年我国医疗环球市场将会产生更大的增长空间。 |
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